本文分享了陕西先行者生物科技有限公司利用膜乳化技术制备PLLA微球的实测案例。采用40μm孔径亲水膜管,成功制备出粒径集中分布在25-61μm、SPAN值0.793的PLLA微球。结果表明,膜乳化技术可实现微球粒径的高度均一,合格区域收率预估达80%以上,且批次稳定性优异。文章详细介绍了实验方法、粒径分布数据及工艺分析,为从事PLLA微球、PLGA微球、脂质体及各类乳液制备的研发人员提供参考。
直接膜乳化法和快速膜乳化法是膜乳化中常见的两种工艺路径。直接膜乳化由分散相通过微孔膜进入连续相形成液滴;快速膜乳化则先形成预乳,再通过膜管或微孔膜进行均一化。两者在粒径与膜孔径关系、处理效率、小试验证和放大难度上都有差异。